醫藥產業是我國國民經濟的重要組成部分,中國醫藥產業一直保持著較快的增長,尤其是隨著醫療改革進程的加快和醫保投入的增長以及國民醫療健康意識的提高,規模不斷擴大,經濟運行質量與效益不斷提高。《中國制藥設備行業市場需求預測與投資戰略規劃分析報告》2011年全國醫藥行業工業總產值達到14437.99億元;實現銷售收入為14522.05億元,同比增長29.37%。
隨著醫藥產業發展,我國制藥設備行業也保持了較快的增長。數據顯示,我國制藥設備行業銷售收入逐年增長,2011年達到了76.61億元,同比增長9.79%。
首先是在醫藥安全方面,《國家醫藥工業十二五發展規劃》中提出要全面實施新版GMP,并嚴格執行GMP,顯著提升我國藥品質量管理整體水平。鼓勵有條件的企業開展發達國家或WHO的
GMP認證,帶動我國藥品質量管理與國際接軌;2011年12月,歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令,提高藥品進口門檻。
歐盟是我國化學藥類產品的最大出口市場,據分析,從數據來看,2011年1-11月,我對歐出口西藥類產品60億美元,同比增長18%,占全球市場的25%。雖然在我國最新實施的
GMP標準涵蓋了歐盟、美國FDA和WHO對GMP的基本要求,其中硬件方面參照歐盟標準,軟件方面參考美國FDA標準,其嚴格程度在中國制藥史上是前所未有的,但是,在中國醫藥出口企業中,具有中國和歐盟雙方GMP認可的企業只有少數大型企業,因此,新標準的頒布必將引起出口企業生產改造升級不發的加快。
在歐盟新版GMP標準的出臺、我國新版GMP開始全面實施以及對制藥環保要求的提高的背景下,未來原料藥設備市場容量的增速表現將更出色,一方面我國出口歐盟市場的西藥中原料藥占比約為50%,比重較大;另一方面,原料藥是制藥企業中環境污染最嚴重的模塊,因此其環保投入需求也更大。